1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
内蒙古巴彦淖尔市启源药业有限责任公司是国内最早开展苦参碱、苦参素生产的厂家,经过十余年的发展,以优质的产品质量为基础,以成熟的生产工艺和先进的生产设备为保障,新GMP(2010)厂房改建即将完工,处于行业领先地位。
公司地处美丽富饶的河套平原,属于国家级经济技术开发区巴彦淖尔经济技术开发区民营企业,占地约100多亩,北依阴山,南邻黄河,临近包兰铁路、京藏高速,交通运输便捷,区域位置优越。